Ревмоксикам — инструкция по применению

Содержание

Ревмоксикам

Состав

В состав таблеток Ревмоксикам 7,5 входит 7,5 мг активного компонента мелоксикам, а также дополнительные компоненты: МКЦ, моногидрат лактозы, цитрат натрия, кросповидон, повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, стеарат магния.

В состав таблеток Ревмоксикам 15 входит 15 мг активного компонента мелоксикам, а также дополнительные компоненты: МКЦ, моногидрат лактозы, цитрат натрия, кросповидон, повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, стеарат магния.

Препарат в виде суппозиториев содержит в составе активный компонент мелоксикам, а также твердый жир в качестве дополнительного компонента.

Ревмоксикам в ампулах содержит активное вещество мелоксикам, а также дополнительные компоненты: глицин, меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, хлорид натрия, гидроксид натрия, воду для инъекций.

Форма выпуска

Препарат производится в виде таблеток, которые содержат 7,5 или 15 мг действующего компонента, в виде суппозиториев и раствора для инъекций.

  • Таблетки плоские, имеют желтый цвет, риску и фаску. Допускается мраморность на поверхности таблетки. Упакованы в блистеры по 10 шт. В пачку вкладывают 1 или 2 блистера.
  • Свечи Ревмоксикам для ректального применения содержатся в контурной упаковке по 5 шт., упаковка вкладывается в пачку из картона.
  • Раствор для проведения инъекций содержится в ампулах по 1,5 мг, в картонной пачке – 5 ампул.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к группе селективных нестероидных противовоспалительных средств. В его составе есть активный компонент мелоксикам.

Отмечается выраженная анальгетическая, противовоспалительная, антипиретическая активность лекарства. Его механизм влияния связан со способностью активного компонента угнетать активность циклооксигеназы-2. Как следствие, отмечается снижение синтеза провоспалительных цитокинов, которые являются медиаторами воспалительных процессов. На активность циклооксигеназы-1 лекарство практически не действует, не отмечается угнетения синтеза цитопротекторных простагландинов и тромбоксана.

После приема препарата происходит устранение болевых ощущений, уменьшается выраженность воспалительных процессов в организме при болезнях опорно-двигательного аппарата. При этом средство не действует на активность хондроцитов, в частности — на синтез протеогликана.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема перорально мелоксикам из ЖКТ хорошо всасывается, уровень его биодоступности — 89 %. Прием пищи на всасывание вещества не действует. На 3-5 сутки после начала лечения отмечается стабильная концентрация вещества в организме вне зависимости от того, какой формой лекарства проводится лечение. С белками в плазме связывается 99 % мелоксикама, уровень концентрации мелоксикама в синовиальной жидкости равен 50 % от его концентрации в плазме.

В печени происходит полный метаболизм вещества до неактивных метаболитов. Время полувыведения равно 20 ч. Выводится примерно поровну через почки и кишечник. Мелоксикам способен проникать сквозь гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Не отмечается изменения фармакокинетики активного составляющего Ревмоксикама у людей, страдающих нарушением функций почек и печени средней или легкой степени.

Показания к применению

Средство в форме раствора, таблеток и суппозиториев применяют с целью устранения болевых проявлений у людей, которые страдают болезнями опорно-двигательного аппарата дегенеративно-воспалительного характера.

Показан к приему при артрозе, остеоартрозе. Также средство назначают в составе комплексного лечения при анкилозирующем спондилоартрите, ревматоидном артрите.

Противопоказания

Лекарство Ревмоксикам противопоказано принимать пациентам в таких случаях:

  • высокая чувствительность к компонентам ЛС;
  • нарушение всасывания глюкозы-галактозы, непереносимости галактозы, лактазной недостаточности (таблетки Ревмоксикама);
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • сердечная недостаточность в тяжелой форме;
  • тяжелые болезни почек и печени;
  • реабилитационный период после перенесенного аортокоронарного шунтирования;
  • склонность пациента к кровотечениям, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение;
  • болезни прямой кишки (суппозитории);
  • беременность и грудное кормление;
  • возраст пациента до 15 лет.

Нельзя вводить уколы Ревмоксикама внутривенно.

С осторожностью средство назначают людям, которые болеют циррозом печени, бронхиальной астмой, а также людям с дегидратацией, истощением организма, пожилым пациентам.

Осторожно проводится лечение тех, кто страдает болезнями пищеварительного тракта, пациентов, получающих антикоагулянты.

Побочные действия

В процессе лечения у пациентов могут проявиться такие побочные эффекты:

  • Пищеварительный тракт, печень: нарушения процесса пищеварения и стула, тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, отрыжка, увеличение активности печеночных ферментов; единичные случаи — эрозивно-язвенные поражения слизистых ЖКТ, кровотечение, стоматит, гастрит.
  • Кроветворение, сосуды и сердце: отеки конечностей и лица, нарушение ритма сердца, гиперемия, гипертензия, лейкопения, анемия, тромбоцитопения; может прогрессировать сердечная недостаточность и проявиться гипертония у людей, страдающих болезнями сердца и сосудов.
  • Нервная система: головокружение, головная боль, нарушенный ритм бодрствования и сна, эмоциональная лабильность.
  • Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, изменение уровня креатинина и мочевины крови, нефротический синдром; отмечалось проявление почечного медуллярного некроза в единичных случаях.
  • Органы чувств: ухудшение зрения, шум в ушах, конъюнктивит.
  • Аллергия: зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, бронхоспазм, чувствительность к свету; может развиться анафилактический шок и отек Квинке.
  • Прочие проявления: раздражение, зуд и жжение в области заднего прохода (суппозитории).

Если в процессе применения любой из форм препарата отмечаются любые негативные проявления, терапию прекращают и обращаются за консультацией к специалисту.

Инструкция по применению Ревмоксикама (Способ и дозировка)

Таблетки Ревмоксикам, инструкция по применению

По инструкции, таблетки нужно глотать, не измельчая, целиком, обильно запивая. Рекомендуется принимать таблетки в процессе приема пищи, чтобы снизить вероятность развития негативных эффектов со стороны ЖКТ. Дозировку врач определяет в индивидуальном порядке. Как правило, больным остеоартритом назначают прием в сутки 7,5 мг средства. Если есть необходимость, дозу увеличивают до 15 мг.

Больным анкилозирующим спондилитом и ревматоидным артритом назначают в сутки по 15 мг Ревмоксикама. После того, как эффект от лечения был достигнут, пациенту показано принимать поддерживающую дозу — 7,5 мг средства в сутки.

Людям, у которых имеет место повышенный риск проявления негативных эффектов, назначают дозу не более 7,5 мг.

Уколы Ревмоксикама, инструкция по применению

Применение раствора проводится парентерально, внутримышечно. Вводить раствор нужно в ягодицы, глубоко. Сколько времени длится лечение, врач определяет индивидуально. Как правило, в день показано применение 0,75-1,5 мл раствора, который содержат ампулы. Инъекцию проводят один раз в день, рекомендуется проводить их не более пяти дней подряд. При необходимости далее применяют другие формы лекарства. Допустимая доза в сутки составляет 15 мг средства.

Свечи Ревмоксикама, инструкция по применению

Применяется препарат в виде суппозиториев ректально. Перед его введением нужно провести все гигиенические процедуры. Дозировку и длительность лечения определяет врач. Как правило, показано применение 1 суппозитория один раз в день. Не следует применять средство более 7 дней подряд. Свечи в гинекологии используется только по назначению врача и по той схеме, которая предписана гинекологом.

Читать еще:  Свечи с прополисом в гинекологии

Передозировка

Если были приняты высокие дозы лекарства, у человека может развиваться тошнота, рвота, боль в животе, сонливость, летаргия. Также при приеме высоких доз Ревмоксикама возрастает вероятность развития побочных явлений и увеличивается их интенсивность.

При значительном превышении дозировки может отмечаться острое отравление мелоксикамом, при котором у пациента нарушаются функции почек и печени, развивается артериальная гипертензия. Возможна кома, остановка сердца.

Отсутствует специфический антидот. Если произошла передозировка, проводят промывание желудка (в случае передозировки таблеток) либо прямой кишки (в случае передозировки суппозиториев). Также проводят симптоматическое лечение. При тяжелой интоксикации пациента госпитализируют.

Взаимодействие

При применении одновременно с Ревмоксикамом других лекарств, относящихся к группе ненаркотических анальгетиков, увеличивается вероятность развития кровотечения ЖКТ и язвенных поражений.

Не сочетают прием лекарства с антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антикоагулянтами, тромболитическими ЛС, гепарином.

При приеме одновременно с диуретиками у людей с дегидратацией увеличивается риск проявления острой почечной недостаточности. Если необходимо практиковать такое сочетание, нужен тщательный контроль функции почек.

Ревмоксикам понижает эффект вазодилататоров, бета-адреноблокаторов, диуретиков, ЛС, ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент, внутриматочных контрацептивов.

Лекарство увеличивает гематотоксическое влияние Метотрексата и негативное действие на почки Циклоспорина. При таком сочетании важен контроль функции почек и картины периферической крови.

Лекарство увеличивает концентрации лития в плазме.

При одновременном применении Ревмоксикама и Колестирамина снижается время полувыведения мелоксикама.

Возможно изменение эффективности инсулина и пероральных гипогликемических лекарств при одновременном приеме. При назначении этого лекарства больным сахарным диабетом нужен контроль уровня глюкозы и, при необходимости, коррекция дозы гипогликемических ЛС.

Нельзя смешивать раствор для инъекций в одном шприце с другими лекарствами.

Условия продажи

Можно приобрести все формы лекарства по рецепту.

Условия хранения

Таблетки хранят при температуре 15-25 градусов в темном и сухом месте.

Суппозитории и раствор хранят при температуре 8-15 градусов в темном и сухом месте.

Срок годности

Срок годности всех форм Ревмоксикама — 2 года.

Особые указания

Следует учитывать, что при применении средства больными с заболеваниями ЖКТ существует повышенный риск развития кровотечений и язвенных поражений. Особенно важен тщательный контроль при лечении пожилых людей. Риск увеличивается при продолжительном лечении.

Следует учесть, что мeлоксикам может маскировать признаки основной болезни.

Лечение мелоксикамом, как и другими препаратами, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/ простагландинов, может сказываться на способности к оплодотворению. Поэтому женщинам, планирующим беременность, это средство принимать не рекомендовано.

Отмечены очень редкие случаи, когда при лечении нестероидными противовоспалительными средствами отмечались серьезные реакции кожных покровов. При развитии побочных эффектов, связанных с кожными покровами, нужно прекратить прием средства.

Следует учитывать, что в состав средства в виде таблеток входит лактоза.

Свечи Ревмоксикам в гинекологии применяются только по рекомендации гинеколога и под его контролем.

При приеме лекарства не отмечалось влияния на способность человека концентрировать внимание. Однако тем пациентам, которые наблюдают ухудшение зрения или ощущение сонливости, лучше отказаться на период лечения от потенциально опасных видов деятельности.

Инструкция по применению уколов Ревмоксикам

Ревмоксикам – нестероидное (негормональное) противовоспалительное средство (НПВС) для уменьшения выраженности болевого симптома. Препарат купирует боль различного характера, происхождения, локализации, помогает восстановить трудоспособность. Облегчение наступает через 20-40 минут после приёма и длится до суток.

Препарат назначают для кратковременного или длительного лечения болевого синдрома. Выпускается в виде таблеток для приёма внутрь, ректальных суппозиториев, раствора для инъекционного введения.

Состав

Основное действующее вещество – мелоксикам – химическое соединение светло-жёлтого цвета с обезболивающим эффектом. Хорошо растворимо в щелочах и кислотах, нерастворимо в воде.

Дополнительные компоненты в составе таблеток:

  • натрия цитрат – регулятор кислотности;
  • магния стеарат – наполнитель;
  • диоксид кремния коллоидный – обеспечивает гигроскопичность (предупреждение поглощения влаги);
  • повидон – стабилизатор, покрытие для таблеток;
  • кросповидон – компонент, быстро высвобождающий активное вещество;
  • моногидрат лактозы – средство для прессования;
  • целлюлоза микрокристаллическая – облегчает процесс таблетирования.

Вспомогательные вещества в свечах – твёрдый жир, растворе – меглюмин (соль, стабилизатор), глицин, гликофурол (растворитель), полоксамер (эмульгатор), раствор натрия гидроксида (поддерживает стабильность pH-среды), физраствор, вода для инъекций.

  • круглые таблетки – с плоской поверхностью, жёлтые, с риской. Дозировка – 7,5 или 15 мг;
  • 1-процентный раствор для инъекций – прозрачный, жёлтого или зелёно-жёлтого оттенка, без осадка, хлопьев, помутнения. Продаётся в полуторамиллилитровых ампулах. В 1 мл препарата содержание активного компонента в пересчёте на 100 % лекарственной формы – 10 мг;
  • суппозитории – светло-жёлтого цвета с зелёным оттенком, незначительный налёт на поверхности является нормой – 15 мг.

Фармакологическое действие

В группе НПВС по химической структуре (базисной кислоте) описываемый препарат относится к оксикамам. По анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственному средству присвоен код M01AC06.

Активное вещество мелоксикам оказывает мощное противовоспалительное действие при воспалительных процессах любого происхождения. Точный механизм такого влияния на организм не определён. Известно, что препарат блокирует выработку простагландинов – биологически активных веществ, провоцирующих развитие воспалительных реакций.

Средство хорошо всасывается через пищеварительный тракт, 90 % доходит до места действия. Фармакокинетика линейна и дозозависима. Максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 5-6 ч после приёма перорально, через час – после внутримышечной инъекции. Беспрепятственно проникает во внутрисуставную (синовиальную) жидкость.

В выведении препарата из организма участвуют печень, почки, кишечник. В печени лекарство распадается на метаболиты – водорастворимые вещества. Большая часть Ревмоксикама выводится почками с мочой, 5 % − в неизменном виде при опорожнении кишечника.

Длительный приём лекарственного средства не вызывает изменений фармакокинетических параметров, даже после применения в максимально разрешённой дозе.

Показания и противопоказания к применению

Длительный приём препарат показан для купирования болей и других симптомов ревматоидного артрита − воспаления суставной капсулы, припухлости и потери подвижности сустава. Ревмоксикам также назначают при анкилозирующем спондилоартрите (болезни Бехтерева) – системном заболевании суставов в области крестца, межпозвоночных суставов.

Показания к применению с целью кратковременного лечения:

  • обострения остеоартроза – поражения хрящевой ткани, дистрофии суставных поверхностей;
  • остеохондропатии – хронического разрушения губчатой кости, не связанного с инфекцией;
  • подагрического артрита – отложения солей в суставах;
  • бурсита – воспаления околосуставной сумки;
  • тендинита – дистрофии и воспаления сухожилий;
  • периартрита – поражения тканей связок, сухожилий, суставной сумки;
  • в послеоперационном периоде (для уменьшения выраженности воспаления и болевого синдрома);
  • при травмах опорно-двигательного аппарата.

Ревмоксикам противопоказан при повышенной чувствительности или индивидуальной непереносимости активного вещества или других компонентов. Препарат не назначают, если в анамнезе пациента есть аллергия на другие НПВС, проявляющаяся в виде крапивницы, ангионевротического отёка.

К временным противопоказаниям относятся беременность, наличие полипов в носовых ходах, обострение бронхиальной астмы.

  • желудочные кровотечения, разрыв стенок пищеварительного тракта, связанный с ранее проводимой терапией нестероидными средствами;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе, рецидив заболевания;
  • тяжёлые формы почечной, сердечной недостаточности;
  • серьёзные нарушения свёртываемости крови, приводящие к внутренним кровотечениям;
  • купирование боли после коронарного шунтирования – операции по восстановлению кровотока в сосудах сердечной мышцы.

Инструкция по применению уколов Ревмоксикам

Перед введением ампулы Ревмоксикама проверяют на целостность. Не должно быть надколов, трещин. Оценивают состояние жидкости (прозрачность, отсутствие сторонних частиц).

Читать еще:  Крапива при месячных, как кровоостанавливающее лечебное средство

Способ введения

Стерильный раствор вводят внутримышечно, в область ягодичной мышцы.

Таблетки принимают перорально (внутрь) независимо от приёма пищи. Продукты не влияют на адсорбцию лекарственных веществ в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте).

Суппозитории вводят в прямую кишку в положении лежа на спине.

Режим дозирования и передозировка

Стандартная суточная доза составляет 15 мг за одно применение. Категорически запрещено превышать эту дозировку и отклоняться от назначенной схемы лечения.

Раствор (1 ампулу) вводят однократно. Укол делают единожды, в начале обострения болей и воспаления. Со второго дня лечения переходят на другие формы Ревмоксикама. Если человек не может принимать таблетки или использовать свечи, инъекции продлевают на 2-3 дня (по одной в сутки).

Таблетку принимают разово, запивая водой или другим негазированным напитком. Лучше лекарство пить во время еды, чтобы уменьшить негативное влияние активного вещества на стенки желудка. Первоначальная доза составляет 7,5 мг. При необходимости её увеличивают до 15 мг. Продолжительность терапевтического курса зависит от того, насколько быстро наступает симптоматическое облегчение.

Передозировка раствором в клинической практике не встречается, так как дозировку и введение препарата контролирует медицинский работник.

Отклонение от схемы лечения возможно тогда, когда человек самостоятельно принимает средство внутрь, превышая прописанную дозу.

Признаки передозировки Ревмоксикамом:

  • сонливость, переходящая в длительный сон в ночное и дневное время;
  • тошнота, ноющая боль в области желудка, однократная рвота, не связанная с приёмом пищи;
  • редко – кровотечение в желудке или кишечнике;
  • повышение артериального давления;
  • аллергические реакции.

При чрезмерном превышении дозы развиваются острая задержка мочи, судороги, дисфункция печени, угнетение дыхания, кома, сбои в работе сердца, вплоть до его остановки и летального исхода.

Лечение передозировки – симптоматическое. При угнетении жизненно важных функций проводят поддерживающую терапию. Для ускоренного выведения препарата назначают Холестирамин (связывает метаболиты препарата в печени и выводит с калом).

Побочные действия

Наиболее под удар при высоких дозах активного вещества попадает сердечно-сосудистая система. У пациентов развиваются артериальная гипертензия, отёки, сбои в работе сердца, тромбоз сосудов, который создаёт риск развития инфарктов, инсультов.

Частые побочные явления возникают со стороны органов пищеварения. Ревмоксикам усиливает действие соляной кислоты на стенки желудка, что провоцирует развитие пептической язвы. Наблюдается перфорация слизистой с последующим кровотечением. Более чем у 70 % фиксируются диспепсические расстройства – тошнота, изжога, отрыжка, вздутие живота, запор или диарея, боли в брюшной области, колит (воспаление толстого кишечника).

Нечастые побочные действия препарата:

  • снижение количества красных и белых клеток крови;
  • головокружение, головные боли;
  • воспаление слизистой глаз, обратимое нарушение зрения;
  • звон в ушах;
  • ощущение собственного сердцебиения;
  • местные аллергические реакции – зуд, сыпь на коже, покраснения, шелушения;
  • гепатит;
  • острая почечная недостаточность;
  • астма у людей, в анамнезе которых есть аллергия на НПВС;
  • психические расстройства – ночные кошмары, бессонница, беспричинная смена настроения, дезориентация в пространстве, спутанность сознания.

Особые указания

Чтобы минимизировать риск развития побочных эффектов, терапевтическую схему следует начинать с минимальных дозировок и кратчайшей продолжительности лечения. Если терапевтический эффект не наступил, категорически запрещено превышать суточную дозу в 15 мг.

Ревмоксикам не снимает сильно выраженную, острую боль. Если у пациента есть такие хронические заболевания, как язва, гастрит, воспаление пищевода, их следует подлечить до начала приёма НПВС. Препарат обострит эти состояния и вызовет внутреннее кровотечение ЖКТ.

При печёночной недостаточности лёгкой и средней степеней корректировка дозы не требуется. Пациенты с гипертонией, застоями в сердце должны находиться под контролем врача. Лекарство может задерживать выведение жидкости из организма и способствовать отеканию конечностей. В этом случае приём препарата отменяют.

Применение при беременности и лактации

Искусственное подавление реакции воспаления негативно сказывается как на ходе беременности, так и на развитии плода. В первом триместре возрастает риск выкидыша, у ребёнка формируются пороки сердца. До конца второго триместра крайне нежелательно принимать препарат – только при отсутствии альтернативного лечения.

Негативное влияние на плод в третьем триместре:

  • токсическое воздействие на сердце и лёгкие, которое приводит к преждевременному перекрытию артериального потока, увеличивая лёгочное давление;
  • нарушение работы почек;
  • уменьшение объёма околоплодных вод.

Приём лекарства на поздних сроках приводит к снижению сократительной способности матки, что негативно сказывается на родовой деятельности, приводит к задержке родов. Поэтому в третьем триместре Ревмоксикам категорически противопоказан.

НПВС проникает в грудное молоко, в период кормления грудью от лечения препаратом следует отказаться.

Назначение в педиатрии и в пожилом возрасте

Ревмоксикам в любой форме противопоказан к использованию в педиатрии. Препарат назначают подросткам с 16 лет.

Перед началом лечения пожилых людей нужно проинструктировать о правильном приёме и важности соблюдения дозировки. При появлении любых абдоминальных симптомов нужно немедленно обратиться к врачу (возможно скрытое внутреннее кровотечение).

Во время лечения у пожилых пациентов нужно систематически контролировать функцию почек.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный приём препарата с мочегонными, другими НПВС, АПФ (средствами для лечения почечной и сердечной недостаточности) способствует повышению концентрации калия в плазме крови. Аналогичное действие оказывают антидепрессанты (СИОЗС), предназначенные для купирования тревожных состояний.

Гормоны и антикоагулянты (средства для разжижения крови) многократно увеличивают риски желудочного кровотечения.

Мелоксикам с Пеметрекседом (препаратом химиотерапии) нельзя назначать одновременно. Приём Ревмоксикама приостанавливают за 5 дней до начала химиотерапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальных исследований по этому вопросу не проводили. Исходя из данных о побочных эффектах, лекарство в незначительной мере влияет на реактивность нервной системы. Поэтому управление автомобилем или сложными механизмами на фоне лечения разрешено. Если у пациента снизилась острота зрения, появились головные боли, головокружение, от работы с механизмами или вождения лучше временно отказаться.

Условия продажи и хранения

Для хранения таблеток, ампул, суппозиториев не требуется специальных условий (температура – 25 °C, защита от прямых солнечных лучей, лучше в затемнённом месте). Ревмоксикам отпускается по рецепту врача.

Общее правило хранения для всех лекарственных форм – недоступность для детей.

Аналоги

Список эффективных аналогов на основе мелоксикама:

  • Алгезикам (Австрия/Румыния);
  • Ароксикам (Индия);
  • Аспикам (Польша);
  • Зелоксим (Турция);
  • Медиксикам (Греция/Великобритания);
  • Медбек (Турция);
  • Мелокс (Кипр);
  • Мелоксам (Польша/Венгрия);
  • Мелоксикам Орион (Финляндия);
  • Мелоксикам Пфайзер (Индия/США);
  • Мелоксикам-Ратиофарм (Германия);
  • Мелоксикам-Тева (Греция/Израиль);
  • М-кам (Индия);
  • Мовалгин (Канада);
  • Мовиксикам ОДТ (Швейцария);
  • Партиял (Греция);
  • Эксистен-Сановель (Турция).

РЕВМОКСИКАМ

Фармакокинетика

Клиренс составляет около 7-12 мл / мин после однократного приема дозы, внутривенного или ректального применения.
Линейность дозы. Мелоксикам проявляет линейную фармакокинетику в пределах терапевтической дозы от 7,5 мг до 15 мг после приема и внутримышечного применения.
Особые группы больных.
Пациенты с печеночной / почечной недостаточностью. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Пациенты с умеренной степенью почечной недостаточности имели значительно более высокий общий клиренс. Пониженное связывание с белками плазмы крови наблюдалось у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама. Не следует превышать суточную дозу 7,5 мг (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста мужского пола средние фармакокинетические параметры подобны у молодых добровольцев мужского пола. У пациенток пожилого возраста женского пола значение AUC выше и период полувыведения длиннее по сравнению с соответствующими показателями у молодых добровольцев обоих полов. Средний клиренс плазмы в равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых добровольцев.

Читать еще:  Полижинакс свечи: инструкция по применению в гинекологии

Показания к применению

Препарат Ревмоксикам предназначен для кратковременного симптоматического лечения острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, когда пероральный и ректальный пути применения не могут быть применены.

Способ применения

Внутримышечное применение. Одна инъекция 15 мг 1 раз в сутки.
НЕ превышать дозу 15 мг / сут.
Лечение ограничивать одной инъекцией в начале терапии, максимальная продолжительность терапии — до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (например, когда пероральный и ректальный пути применения невозможны). Побочные реакции можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов (см. Раздел «Особенности применения»).
Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и его ответ на лечение.
Особые категории пациентов.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций. Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл) (см. Раздел «Особенности применения»).
Почечная недостаточность. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл).
Пациентам с умеренной и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина 25 мл / мин) снижение дозы не требуется. По пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. раздел «Противопоказания».
Печеночная недостаточность. Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. По пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел «Противопоказания».
Способ применения.
Препарат Ревмоксикам следует вводить медленно, путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, придерживаясь строгой асептической техники. В случае повторного введения рекомендуется чередовать левую и правую ягодицы. Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не находилось в сосуде.
Инъекцию следует немедленно прекратить в случае сильной боли во время инъекции.
Если у пациента протез тазобедренного сустава, инъекцию следует сделать в другую ягодицу.
Дети. Ревмоксикам, раствор для инъекций 15 мг / 1,5 мл, противопоказан детям (в возрасте до 18 лет).

Побочные действия

С меньшей частотой наблюдался гастрит.
Были сообщения о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, отрыжка, эзофагит, гастрит, гастродуоденальная язва, скрытое или макроскопическая желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, колит, желудочно кишечная перфорация. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны пищеварительной системы: нарушение показателей функции печени (например повышение трансаминаз или билирубина), гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения. Сообщалось о случаях агранулоцитоза (см. «Отдельные серьезные и / или частые побочные реакции»).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, другие, чем анафилактические или анафилактоидные; анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, включая шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП, инфекции верхних дыхательных путей, кашель.
Со стороны психики: изменение настроения, ночные кошмары, спутанность сознания, дезориентация, бессонница.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны сердца: сердцебиение. Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с применением НПВП.
Со стороны сосудов: повышение артериального давления, приливы.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек (повышение креатинина и / или мочевины сыворотки крови), острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска, инфекции мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, расстройства зрения, нечеткость зрения.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, звон в ушах.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, симптомы, связанные с суставами.
Общие нарушения и реакции в месте введения: уплотнения в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек, включая отек нижних конечностей, гриппоподобные симптомы.
Отдельные серьезные и / или частые побочные реакции. Сообщалось очень редко о случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Побочные реакции, не ассоциировались с применением препарата, но которые характерны для других соединений класса. Органическое почечное поражения, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности: сообщалось о случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. Раздел «Особенности применения»).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Ревмоксикам являются: гиперчувствительность к мелоксикама или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таких как НПВП, аспирин. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВП в анамнезе; активная или рецидивирующее язва / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения); тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность без применения диализа; желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярная кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови; расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связанные с путем применения); тяжелая сердечная недостаточность; лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при коронарном шунтировании (КШ); III триместр беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»); возраст пациента до 18 лет.

Беременность

Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша, развития пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличился с менее чем 1% до около 1,5%. Считается, что этот риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Во время I и II триместра беременности мелоксикам не следует применять, за исключением крайней необходимости. Для женщины, которая пытается забеременеть или в течение I и II триместра беременности дозировка и продолжительность лечения мелоксикамом должны быть малейшими.
В ходе III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать для плода риск: сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение работы почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидрамнион.
Риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного: возможность продления времени кровотечения, протиагрегацийного эффекта, даже при очень низких дозах; угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягивание родов.
Поэтому мелоксикам противопоказан в период III триместре беременности.
Кормления грудью. Хотя конкретных данных по мелоксикама ® нет, о НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому применение не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью.

Источники:

http://medside.ru/revmoksikam
http://ovakcine.ru/instruktsii/instruktsiya-po-primeneniyu-ukolov-revmoksikam
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/revmoksikam.html

Ссылка на основную публикацию
Статьи на тему:

Adblock
detector